Parker white paper - 自动化设备:CAR-T细胞疗法助推器
 

自动化设备:CAR-T细胞疗法助推器

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CCTV《创新中国》曾以记录片的形式推出一期以“生命”为主题的干细胞技术科普视频,阐述了干细胞前沿技术方法及其在生命科学中的应用。

21世纪以来,医学的研究逐渐从大体研究转变到个性化、精准的研究,精准医学逐渐成为了医学研究的热点和重心。再生医学因其精准化、个性化的治疗方法被认为是未来医学发展的方向。在全球再生医学治疗逐渐成熟,市场逐步开放的趋势下,再生医学行业对自动化、标准化大规模细胞生产的需求越来越显著。

作为再生医学的疗法之一,CAR-T一直受到广泛的关注。2017年8月,诺华的Kymriah成为了全球首个获批上市的CAR-T疗法,从此这款疗法的使用情况和商业化备受关注。然而,上市后的前三个季度中,Kymriah的销售额不甚理想。诺华公司曾表示,生产问题阻碍了CAR-T疗法Kymriah的商业推广,他们一直在不断改善制造工艺,希望实现大部分生产流程的自动化。

全球首个上市CAR-T药物商业化碰壁,让很多人意识到了优化制造工艺的重要性。2018年12月,国内江南大学戴晓峰教授和解放军总医院韩为东教授联名在著名期刊《生物技术进展》(Biotechnology Advances)上发表了一篇与CAR-T制造相关的论文,文中倡议使用封闭式自动化系统。文中指出,从细胞制备、筛选、培养、扩展、转导到配方,自动化在标准化生产过程中有着特殊的用途。我国颁布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》也指出,细胞治疗研究者应不断优化制备工艺,减少物理、化学或生物学作用对细胞的特性产生非预期的影响,尽量达到自动化、全封闭的生产。

自动化设备将如何助推CAR-T细胞疗法?怎样的设备和平台可帮助研究人员和临床医生解决关键挑战,降本增效?下载这篇题为《自动化在细胞治疗和生物制造中的作用》的白皮书。文中,Parker分享了许多干货经验。

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