| 无菌生产的风险管控 |
尊敬的业界同仁：
我国生物制药产业虽然起步较晚，但目前正处于转型提升的关键时期，在政策与资本利好的推动下，中国生物医药行业正在进入2.0时代，未来中国生物医药企业将进入加速发展期。与此同时，大家对于污染控制的关注和意识也有了广泛地提高。
2021年6月23日上午10-11点，生物制药行业资深顾问徐炜先生及杜邦中国集团有限公司Tyvek®特卫强®医疗及医药包装，亚太技术专家张云霞博士将会带来名为
《无菌生产的风险管控》的主题介绍。 |
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会上两位专家将分别就 “生物制药过程的污染风险分析和污染控制策略,以案例加强理解”和“制药领域灭菌包装和无菌转运解决方案”和两个层面指出制药领域污染控制的重要性以及杜邦提供的灭菌无菌解决方案。 |
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特邀嘉宾：
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徐炜
生物制药行业资深顾问，曾担任知名药企高管
徐炜先生是一位生物制药行业资深顾问和高管，拥有在美国、中国和欧洲工作经验,在信达担任高级副总裁期间，将PD-1和三个生物类似药从开发阶段推到成熟阶段并成功上市。之前，曾任舒迪安首席运营官负责细胞治疗运营。回国前，在美国知名制药公司工作，包括Amgen，BMS和AZ。
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Topic1：生物制药过程的污染风险分析和污染控制策略,以案例加强理解
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制药过程的污染风险分析 |
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污染控制策略讨论 |
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生物制药纯化污染风险案例 |
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杜邦演讲嘉宾：
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张云霞博士 Yunxia Zhan
Tyvek®特卫强®医疗及医药包装，亚太技术专家
杜邦中国集团有限公司Tyvek®特卫强®医疗及医药包装， 亚太技术专家，南开大学环境化学博士，美国伊利诺伊大学香槟分校化学系访问学者，拥有10年以上无菌制药， 医疗器械及医疗包装相关领域工作经验，目前任亚太区技术专家，负责亚太区Tyvek®特卫强®产品在制药及医疗器械无菌包装上的应用。
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Topic 2：制药领域灭菌包装和无菌转运解决方案
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新版欧盟GMP附录1草案-关键变化 |
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灭菌和无菌转运中的挑战和问题 |
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基于杜邦TM Tyvek® 特卫强® 产品的灭菌包装和无菌转运解决方案 |
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| 参会方式 |
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