随着近两年生物制药的爆炸式增长,以及新产品的不断涌现,对检测效率、检测灵敏度的要求不断提升。生物制品生产商需要更灵活、更快速、更先进、安全可靠的检测方法。
为了匹配生物药物生产力的提高,更好地利用新技术和已有经验,越来越多快速创新的检测方法顺应而出,如QPCR(定量聚合酶链反应)技术和NGS(新一代测序技术),这些技术的检测效率、灵敏度和重复性都明显提升。
不论是从法规层面,还是市场需求,生物制品采用创新的安全检测技术是大势所趋。只是这条改进之路,需要大胆、也需要谨慎。
4月26日14:00-15:00,默克BioReliance®检测服务高级技术专家 高飞博士将带来主题为《生物安全检测解读: 从传统到创新》的课程分享。
CHO细胞作为生物药物生产的关键细胞基质,被用于重组蛋白、治疗性单克隆抗体和亚单位疫苗的生产。在本次报告中,高博将选取这一代表性细胞,讲解CHO平台的核心生物安全测试要求,涵盖上游细胞系标准到下游批放行测试,并将重点介绍新方法的实际应用和优势。
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