微生物污染,是生物药的大忌!
随着国内生物药产业走上正轨,国家对生物制品的要求越来越高。这就对生物药生产过程的封闭性提出了更高的要求。而生物药的质量控制,决不能依赖于任何形式的终处理或成品检验。
好的无菌取样是什么样子的呢?
生物制品目前普遍面临的微生物污染难题又有哪些?
本月21日下午两点,默克两位专家联合奉上免费课程,
本课程面向化药注射剂、生物制药、制药工程等公司,将通过案例研究,为听众提供更多的取样方案,帮助实现封闭工艺,把控风险和产品安全性。该案例展示了一种封闭的、稳健的取样解决方案,该解决方案在受到B. diminuta (缺陷型假单胞菌)挑战时能够保证无菌的能力。
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