ADC即抗体结合药物作为治疗癌症的高效靶向药物,方兴未艾。但是ADC药物的开发涉及抗体、细胞毒素、以及复杂的化学偶联技术,从研发到监管技术壁垒都远远高于其它小分子和生物制剂的开发。ADC制备工艺中面临着诸如小分子毒性、工艺管路设备与有机溶剂的兼容性及由以上所带来的清洗和清洗验证等挑战。
ADC药物工艺因为涉及到小分子毒素,如果在GMP条件下进行生产, 小分子毒素在加入到偶联反应体系时需要注意哪些事项? 是否有相关法规说明? 工艺设备、管路是否亦有特殊要求?
2019年3月19日14:00-15:00,默克生命科学工艺解决方案部市场技术经理——王立志先生将在名为《ADC工艺挑战及一次性超滤装置Pellicon® Capsule在ADC 浓缩/透析中的应用及案例分析》研讨会中为我们解决各位的问题。
默克生命科学工艺解决方案部市场技术经理 王立志先生
目前担任默克生命科学工艺解决方案部市场技术经理,负责大中华区的澄清及超滤产品和技术相关事务。在加入默克之前,王立志先生在国内外多家知名企业分别从事过疫苗的研发、生产及验证等工作。作为一名资深的技术专家,王立志先生具有丰富的分离纯化实践经验,曾经参与了多个行业相关项目。
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