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新版《药物非临床研究质量管理规范》出炉

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CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》
CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》
近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》将于2017年9月1日起施行,2003年8月6日发布的《药物非临床研究质量管理规范》(原国家食品药品监督管理局令第2号)同时废止。总共12章50条的《规范》究竟针对哪些方面?了解更多>>
FDA近期新药批准汇总
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近期,FDA陆续批准了多款新药,适应症包括了白血病、肝病等多种疾病。本文对各家公司的相关新药进行汇总,方便一览。了解更多>>
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生物制药:委托开发生产VS自身开发生产?
生物制药:委托开发生产VS自身开发生产? 活动
面临着生物药物研发周期长、回报慢、风险大、投资大等种种挑战,越来越多的生物制药企业做出了全部委托或部分委托的决定。然而就如何在众多能力水平不一的CDMO或CMO公司进行选择,如何合理安排自己的资源并选择合适的合作伙伴,使自己事半功倍?2017年8月22日(14:00-15:00)默克生命科学工艺解决方案部门市场拓展副总监徐晓敏(Sabrina XU)女士为我们剖析新药公司发展中可能会面临的困难及挑战,以及委托开发生产的重要性并帮助初创公司对于全部委托及部分委托做出更好的选择。【立即报名参会赢好礼】
CFDA发布发布《9批次中药饮片不合格的通告(2017年第126号)》
CFDA发布发布《9批次中药饮片不合格的通告(2017年第126号)》
8月4日,国家食药监总局发布《9批次中药饮片不合格的通告(2017年第126号)》。通告表示:经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。了解更多>>
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EVERLON®热可塑性弹性体 - 高强度环保TPE
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EVERLON®为一般通称的TPE,有别传统的热固性橡胶,不需配料及硫化,可用一般加工方法,射出、押出吹塑成型等,废料100%可回收,为环保材料,产品应用范围广泛。了解更多>>

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迈入调整期的植物提取物出口市场
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近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种。然而,与2015年相比,2016年植物提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。了解更多>>
不可预测的自动化过程 制药行业研发效率的关键因素
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美国塔夫茨大学药物开发研究中心(CSDD)最近的一份研究报告发现,一款新药的上市成本高达26亿美元,这样的数字令人瞠目结舌,更令人惊讶地是相比上一次实施该研究的2003年的数据,当前这一数字竟然攀升了145%。了解更多>>
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